特殊醫學用途配方食品標準
特別用于管理由特定臨床病癥或疾病導致的特殊營養需求
用于醫療超級檢查,以及接受持續醫療護理的患者
對于不能正常飲食或代謝普通食物的或者那些通過正常飲食不能滿足其特殊飲食需要的患者
2015年,新《食品安全法》的頒布并實施, 2016年3月10日,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》頒布并于7月1日正式實施,確立了特殊醫學用途配方食品的法律地位。國家通過政策,完善特殊醫學用途配方食品行業規范,并開始逐步重視特殊醫學用途配方食品的市場化應用。
新的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》出臺后,提升了人們對營養干預在疾病治療中的認識,加強該領域的發展和監督管理。同時,也將鼓勵優秀的企業不斷推出更多更好的優質產品。
以上海同源為例,它是國內較早的專業從事醫用食品的企業,是行業內為數不多的擁有自主研發基地的企業。目前擁有專門針對腎病的“析之能”品牌以及針對糖尿病的“韻乃佳“產品生產線,為疾病人群提供個性化的腸內營養干預方案。更難能可貴的是,公司前瞻性地在上海崇明島斥資3000萬在中國第三大島崇明島建立了一個食品開發、研究、生產一體化,符合《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》GB29923-2013的生產基地。
在世界范圍內,在營養食品領域為患者提供經過科學論證的營養配方,與藥品共同輔助疾病治療,能加快人體機能的恢復,這一創新已經在醫療體系中扮演越來越 重要的角色。特殊醫學用途配方食品的應用在改善病人營養狀況,促進病人康復,縮短住院時間,節省醫療費等方面發揮了巨大作用,不少國家已經將這類產品列入 醫保報銷的范圍。
用于通過管飼進行攝取或服腸內進食
特殊醫學用途配方食品屬于特殊膳食用食品,是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。當目標人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養需求時,特殊醫學用途配方食品可以作為一種營養補充途徑,對其治療、康復及機體功能維持等方面起著重要的營養支持作用。根據不同臨床需求和適用人群,《特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922-2013)將特殊醫學用途配方食品分為三類,即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。
特別配方加工,不是天然存在的。
行業介紹
關于特殊醫學用途配方食品
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全球特醫食品產業已經進入穩步發展期,近年來以6%的增速增長,2015年全球特醫食產品市場規模約640億元。在中國,盡管沒有權威的統計數據顯示特醫食品的市場空間,但中國龐大的人口基數與市場的相對空白讓有志于特醫食品的企業對于這一領域充滿了期待。但從總體來看,我國特醫食規模占全球市場不到3%,與發達國家存在較大差距。在美國,有65%的營養不良患者在使用特醫食品,英國有27%,而中國大陸只有1.6%。根據《中國食品藥品監管》期刊顯示,我國至少還有70%的特醫食品需求沒有得到滿足,市場潛力較大。